球王会体育官网:《闵行区关于促进生物医药工业高质量展开的若干定见》的告诉

　　各镇人民政府、街道办事处，莘庄工业区管委会，区政府各委、办、局，各区属公司：

　　现将《闵行区关于促进生物医药工业高质量展开的若干定见》印发给你们，请仔细遵照履行。

　　为贯彻履行《上海市人民政府办公厅关于促进本市生物医药工业高质量展开的若干定见》（沪府办规〔2021〕5号）和《关于推动生物医药工业园区特征化展开的实施方案》（沪经信医〔2020〕996号），进一步市区联动加速推动闵行区生物医药工业高质量、可持续展开，特拟定如下方针定见。

　　紧跟全球生物医药工业蓬勃展开的大趋势，紧抓虹桥世界敞开纽带建造的大机会，聚集前沿要点范畴，加速研制立异效果转化，进步上下游工业链协同。环绕要点区域规划，深化“3+X”工业园区布局。加大立异龙头引育，健全“研制+制作+使用”方针服务体系。将闵行打造成为辐射长三角服务全中国链接全世界的生物医药工业立异演示高地，到2023年，力求生物医药制作业年度工业总产值到达350亿元，生物医药工业营收规划超越550亿。上市企业6-8家。

　　立异药。首要包含抗体药物、新式疫苗、基因医治、细胞医治等高端生物制品，I类化学立异药。

　　高端医疗器械。首要包含智能医疗机器人、高端印象设备、高端植介入器械、可穿戴医疗检测器械、体外确诊仪器和试剂等。

　　在现有莘庄工业区、闵行经济技能开发区、临港浦江园、紫竹高新区四大归纳基地布局基础上，经过工业空间布局，进一步加强研制立异资源和工业展开资源集聚，建造生物医药工业“3+X”特征功用区。在闵行北部建造虹桥生物医药研制总部功用区，在闵行东部建造浦江生物医药高端制作功用区，南部建造大零号湾才智医疗立异展开功用区；培养华理科技园梅陇基地等面向生物医药效果转化落地的“X”个特征基地。

　　在本区规模内挂号注册的，从事药品、医疗器械、生物技能、生命科学科研仪器等范畴研制、出产、专业服务的企事业单位或民办非企业单位。优先支撑技能含量高、使用远景好、演示带动效果强，处于工业链要害环节的产品、途径和项目。

　　聚集立异药和高端医疗器械研制，以上海交通大学、华东师范大学生命科学相关院所、要点实验室为源头，发挥基础研讨和医工穿插优势。支撑华东师范大学生命科学院在基因修改等前沿生物技能的转化，推动上海交通大学医疗机器人工业研讨院建造国家技能立异中心，推动“转化医学研讨设备”在测验技能服务、用户实验室等向区内外全面敞开，支撑严峻疾病治疗技能的立异展开，促进立异药物、新式试剂、生物资料、医疗设备的研制和转化。（推动单位：区科委、南滨江公司、上海交通大学、华东师范大学)

　　支撑生物医药工业细分范畴国内外立异头部企业在闵行树立研制立异中心，展开要害核心技能攻关。鼓舞契合条件的企业按程序请求工业用地，申报市严峻项目和战略性新式工业项目。（推动单位：区科委、区经委、区投促中心、各相关街镇和园区）

　　鼓舞展开工业技能攻关。鼓舞企业申报以完结Ⅰ期和Ⅱ期临床研讨为方针的市级科技立异举动方案生物医药科技支撑专项，对获得市级部分扶持金额给予10%且最高不超越100万的配套资金支撑。树立严峻工业技能攻关产学研医专项，对企业牵头联合医院、科研院所展开的攻关项目经评定给予最高不超越100万的赞助。

　　支撑企业获得《药品注册批件》。对完结临床试验并获得《药品注册批件》的立异药，在本区出产出售的，鼓舞支撑申报市级赞助，对获得市级部分扶持金额给予10%且最高不超越300万配套资金支撑；在本区出产出售市级未立项支撑的给予单种类一次性研制费用赞助400万元；未在本区出产但出售结算在本区的给予单种类一次性研制费用赞助300万元；对改进型新药和仿制药，获得《药品注册批件》参照立异药分三个层次单种类别离给予市级扶持资金10%配套且最高不超越100万、一次性研制费用赞助200万和100万。

　　支撑企业获得《医疗器械注册证书》。对获得的三类医疗器械注册证书，在本区出产出售的，鼓舞支撑申报市级赞助，对获得市级部分扶持金额给予20%且最高不超越100万配套资金支撑，在本区出产出售市级未立项的给予单种类一次性研制费用赞助最高不超越150万元，未在本区出产但出售结算在本区的给予单种类一次性研制费用赞助最高不超越100万元。（推动单位：区科委、区财务局）

　　对本市研制出产的立异药械经过美国食品药品监督办理局(FDA)、欧洲药品办理局(EMA) 、欧洲共同体(CE)、日本药品医疗器械局（PMDA)或世界卫生组织（WHO）等世界认证注册，并在国外相关商场完成出售，按市级部分扶持金额20%配套支撑,单种类给予最高不超越200万元赞助。（推动单位：区科委、区财务局）

　　活跃对接“张江研制+上海制作”举动，对经市级部分立项的生物医药范畴核心技能攻关、要害专业化服务途径建造及严峻产品工业化项目和上海市战略性新式工业化严峻项目，按市级部分扶持金额区财务以1：0.5配套扶持资金，最高不超越1000万元。（推动单位：区科委、区财务局）

　　对新落户并新租借本区出产办公用房的要点立异型生物医药企业，且街镇园区对相关企业进行租金和装饰补助的，择优按1：1给予扶持,扶持金额每年不超越150万元,其间租金扶持不超越三年，且不得超越企业租房和装饰实践发生金额。（推动单位：区科委、区财务局、各相关街镇和园区）

　　对经过仿制药一致性点评的，单种类给予200万元研制费用赞助，单个企业赞助最高不超越400万元。（推动单位：区科委、区财务局）

　　对年主营业务收入初次打破2000万元、1亿元、5亿元的生物医药出产和研制企业，别离给予20万、50万、100万元的一次性赞助。（推动单位：区科委、区财务局）

　　支撑树立经市相关部分确定的研制中试、查验检测、孵化转化等专业技能服务途径，建造药物非临床安全性点评组织（GLP）等公共服务途径，给予设备等固定资产出资额20%且最高不超越500万元赞助。（推动单位：区科委、区财务局）

　　对医药合同研讨CRO、合同研制出产CDMO等为本区生物医药企业供给服务，每年按实践服务金额10%予以赞助，单个途径每年最高不超越100万元。（推动单位：区科委、区财务局）

　　对按药品上市答应持有人或医疗器械注册人准则托付区内企业进行出产的，在市级扶持的基础上，单个种类给予受托方初次买卖合同金额的5%，且最高不超越200万元资金支撑；对托付方为本区的，相同给予托付方该种类初次买卖合同金额的5%赞助，且最高不超越200万元。单个企业每年赞助最高不超越200万元。（推动单位：区科委、区财务局）

　　推动工业园与医疗服务集聚区的交融，和谐要点园区铺开医学查验所设置约束，打造医药研制和医疗检测服务协同，“产、学、研、医、用”高度交融一体的演示区。（推动单位：区卫健委、区科委、各相关街镇和园区）

　　推动企业牵头联合医院、科研院所展开协作攻关，疏通医疗组织科研效果转化途径，完成产学研医协同立异。鼓舞区内医院展开临床试验组织GCP认证，树立临床试验数字化办理途径，进步临床试验研讨才能，为区内企业研制供给临床试验服务。（推动单位：区科委、区卫健委）

　　推动立异产品获得本市收费编码，并将契合条件的立异产品归入全市医保目录；鼓舞区内才智医疗相关立异产品在本区医卫体系数字化转型中的演示使用。（推动单位：区医保局、区卫健委、区科委）

　　构建全链条以医疗器械为代表的立异产品注册服务体系，供给医疗器械功用性、可靠性、合规性、易用性、批量性工程化服务，树立一站式产品注册辅导归纳服务途径，进步医疗器械展开软环境。（推动单位：区商场局、区科委、相关街镇和园区）

　　合作树立掩盖通关全过程的信息互通和监管途径，树立本区生物医药试点企业和物品“白名单”，简化清单内企业相关物品前置批阅手续，便当企业通关。（推动单位：区经委、区商场局、区科委、莘庄海关、龙吴海关）

　　履行虹桥世界敞开纽带建造要求，树立世界医疗服务交易途径，建造高端医疗服务集聚途径和医疗服务相关交易途径。（推动单位：区经委、南虹桥公司、新虹桥世界医学中心）

　　推动特征工业园区展开区域规划环评，对归入规划环评与项目环评联动规模的，简化项目环评程序。对列入市严峻项目的工业项目，探究树立环评目标全区统筹机制。（推动单位：区生态环境局、各相关街镇和园区）

　　针对成长型企业用地需求，鼓舞园区展开特性厂房定制，推广工业用地“先租后让”试点。鼓舞保存工业地块转型晋级，建造契合生物医药工业需求的标准厂房。（推动单位：区规划资源局、区经委、区科委、各相关街镇和园区）

　　支撑本区要点生物医药企业申报春申人才方案，参与市区领军人才选拔。对生物医药、高端医疗器械等要点工业范畴，为招引境外和海外回流高端紧缺人才做好服务。支撑政府出资基金投向区内生物医药工业中处于领先地位以及展开潜力大的企业，引导带动社会资本加大对生物医药工业的投入。（推动单位：区科委、区财务局）

　　（一）本方针与本区其他各项方针依照“就高不重复”准则履行，同一项目不得重复享用同类方针。对聚集要点范畴或对工业展开具有严峻影响力的项目，实施“一事一议”。

　　（二）树立信誉监督机制，在上海市公共信誉信息服务途径内有存在严峻的司法及行政负面记载的企事业单位，依照相应程序约束或许撤销其请求相应方针的资历。

　　（三）本方针自2021年10月31日起实施，有效期至2024年10月30日，详细实施细则由区科委牵头相关职能部分另行拟定。

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