实验室净化系统
央广网北京4月10日音讯(记者王红霞)据“我国生物”官方微信大众号音讯,4月9日,国药集团我国生物研究院重组新冠病毒疫苗取得国家药品监督管理局临床试验批件。这是继国药集团我国生物两款新冠灭活疫苗后,又一技能道路的新冠疫苗获批临床,成为我国生物第三款新冠疫苗。
重组新冠病毒疫苗是依据新冠病毒刺突蛋白(S蛋白)受体结合区(RBD)的天然结构特征,运用结构生物学、核算生物学自主规划研制,选用基因工程技能构建工程细胞株,重组表达抗原蛋白,靶点清晰,针对性强。免疫后可诱导机体发生针对性中和抗体,然后阻断病毒与受体细胞的结合,发挥维护效果。
据悉,基因重组蛋白疫苗技能道路老练,适于规模化出产,在制备全过程中不触及活病毒及其他感染性资料,无需在高等级生物安全环境进行。在研制过程中,我国生物研究院充分发挥自主开发的基因重组蛋白疫苗研制渠道技能优势及研制经历,不断霸占技能难题,保证项目有序推动。
记者了解到,面临来势汹汹的新冠肺炎疫情,2020年1月19日,我国生物成立了由科部“863”方案疫苗项目首席科学家杨晓明挂帅的科研攻关领导小组,以战时节奏敏捷组织了10亿研制资金,布局各大研究院所,在全病毒灭活疫苗和基因重组蛋白疫苗等多条技能道路上并跑开发新冠疫苗。
2020年4月12日,武汉生物制品研究所全球首家取得新冠灭活疫苗临床试验批件后,我国生物继续科技攻关,2020年4月27日,北京生物制品研究所研制的新冠灭活疫苗再获临床试验批件,为新冠灭活疫苗研制加上双保险。
现在,我国生物北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所两款新冠疫苗已别离于2020年12月30日、2021年2月25日在国内获批附条件上市,并于2020年12月9日、12月13日,2021年2月5日、2月25日,在阿联酋、巴林、玻利维亚、塞舌尔获批注册上市。我国生物新冠灭活疫苗成为国内供给和接种量最大的新冠疫苗,也是全球范围内获批运用最广泛的新冠疫苗。
记者9日从国药集团我国生物得悉:从4月起,国药集团我国生物新冠疫苗完成月产能1亿剂。到现在,国药集团我国生物已向全国各省区市供给新冠疫苗达1亿剂,接种近1亿剂次,未发现与疫苗相关的严峻不良反应。
当地时间2月17日,尼泊尔药品监督管理局签发布告,同意紧迫运用我国国药集团新冠肺炎疫苗。依据该布告,尼泊尔本次同意紧迫运用的是国药集团北京生物制品研究室出产的新式冠状病毒肺炎灭活疫苗。(总台记者 张玥)(修改 王晓辉)
4月9日,国药集团我国生物研究院重组新冠病毒疫苗取得国家药品监督管理局临床试验批件。