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跟着一共深化更动的不时促进,新一代消息手艺正在各行业操纵的不时深化,尝试室是科技的摇篮,同样也正在与时俱进。跟着环球药品拘押规矩、指南、药典和查抄等处境的提拔变更,尝试室拘束正在扫数药企人命周期拘束流程中变得尤其紧张。继续以后尝试室也都是分别类型查抄的重心,征战有用的质地支配体例并实时发明潜正在题目,是提拔尝试室拘束才力有用处径。奈何做能力满意合规的央浼?满意拘押的需求与企业兴盛的必要,已成为造药企业常常研究的一个困难。蒲公英(姑苏)医药供职平台将于
2.基于质地危害拘束理念,识别尝试室数据完好性拘束的单薄点及选取更改设施和防备设施(CAPA)
剖析QC尝试室OOS/OOT数据拘束的合规性央浼和合节危害点的操作施行,包管质地支配数据和验证数据的合规性和完好性
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